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項(xiàng)目概況

項(xiàng)目名稱

和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司和記黃埔醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目之新建配套危險化學(xué)品倉庫項(xiàng)目

項(xiàng)目地址

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)南區(qū)A02-18-1號地塊

項(xiàng)目所屬行業(yè)

化學(xué)藥品制劑制造

評價類型

安全預(yù)評價

項(xiàng)目介紹

和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司（以下簡稱“和黃醫(yī)藥”）成立于2002年9月，現(xiàn)址位于中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蔡倫路720弄4號，是一家醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，致力于為全球市場開發(fā)創(chuàng)新藥物，在癌癥和自身免疫性疾病方面有多個新藥研究取得重大突破。

由于和黃醫(yī)藥目前定位于醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，所有研發(fā)產(chǎn)品在完成藥物臨床試驗(yàn)、取得新藥證書后，無法自行組織生產(chǎn)，為了滿足后續(xù)新產(chǎn)品生產(chǎn)、上市需求，和黃醫(yī)藥購置上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)南區(qū)A02-18-1地塊擬建1個創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地（并新建配套危險化學(xué)品倉庫，即“配套倉庫”），項(xiàng)目總投資91000萬元，總用地面積28772 m²，總建筑面積為54883 m²，建成后主要從事自主研發(fā)抗癌化學(xué)藥品的生產(chǎn)（片劑和膠囊），工藝僅單純藥品分裝復(fù)配，生產(chǎn)過程不涉及化學(xué)合成及原料藥生產(chǎn)，不使用危險化學(xué)品。

評價范圍為：項(xiàng)目選址、外部環(huán)境，項(xiàng)目總平面布置，配套倉庫（一級耐火等級的甲類倉庫，共1F，建筑面積98 m²）。

配套倉庫為新建一級耐火等級的甲類危險化學(xué)品倉庫，共1F，建筑面積98 m²，用于儲存實(shí)驗(yàn)用危險化學(xué)品物料，儲存物料為鹽酸、乙醚、硝酸、高氯酸、27.5%-60%過氧化氫、甲醇、乙醇、四氫呋喃、碘酸鉀、氫氟酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、水楊醛、三乙胺、硝酸鈷、二甲基甲酰胺、硫代乙醇酸、庚烷及正丙醇，在整體運(yùn)行過程中存在火災(zāi)爆炸、觸電、中毒和窒息、灼燙、車輛傷害、機(jī)械傷害及其他傷害等危險有害因素。

根據(jù)《危險化學(xué)品重大危險源辨識》(GB18218-2018)對本項(xiàng)目進(jìn)行辨識，配套倉庫不構(gòu)成重大危險源。

評價機(jī)構(gòu)及項(xiàng)目組情況

評價機(jī)構(gòu)

上海裕方檢測技術(shù)有限公司

機(jī)構(gòu)資質(zhì)

證書號

APJ-（滬）-012

資質(zhì)有效期至

2025年7月12日

項(xiàng)目組長

姓名

職業(yè)資格證書號

專業(yè)

陳惠青

S011032000110192000893

安全工程

項(xiàng)目組成員

曹錦芳

1500000000201200

應(yīng)用化學(xué)

李建國

0800000000202637

無線電

張寶華

0800000000305282

化工機(jī)械

謝　巍

1800000000300384

環(huán)境科學(xué)

胡文進(jìn)

1100000000201695

生產(chǎn)過程自動化

技術(shù)負(fù)責(zé)人

何　興

1100000000100232

無機(jī)化工

報(bào)告編制人

陳惠青、謝巍

報(bào)告審核人

張愛娟

評價現(xiàn)場

現(xiàn)場勘察人員

陳惠青、謝巍

現(xiàn)場勘驗(yàn)時間

2020.11.06

現(xiàn)場勘驗(yàn)影像

見附件

評價結(jié)論

和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司和記黃埔醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目之新建配套危險化學(xué)品倉庫項(xiàng)目符合《危險化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第591號，經(jīng)第645號修訂）、《危險化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》（原安監(jiān)總局令第45號，經(jīng)第79號修改）、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB 50016-2014，2018年版）及《精細(xì)化工企業(yè)工程設(shè)計(jì)防火標(biāo)準(zhǔn)》（GB 51283-2020）等法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，在落實(shí)本評價報(bào)告及后續(xù)設(shè)計(jì)專篇中提出的各項(xiàng)安全對策措施的基礎(chǔ)上，其投用后事故風(fēng)險處于可接受的范圍。

審批結(jié)果

審批部門

上海市浦東新區(qū)

應(yīng)急管理局

審批通過時間

2021年3月19日